Offentlig kontroll av farmakologisk virksomme stoffer
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2563 av 24. september 2024 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2022/1646 som gjelder tilleggsinnhold i de nasjonale risikobaserte kontrollplanene og den nasjonale randomiserte overvåkingsplanen, innsending av disse planene og dataene fra medlemslandene og minimumsprøvetakingsfrekvenser
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2563 of 24 September 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2022/1646 as regards additional content of the national risk-based control plans and the national randomised surveillance plan, the submission of those plans and data by Member States and minimum sampling frequencies
EØS-notat | 15.11.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 06.06.2024
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 30.10.2024
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet / Landbruks- og matdepartementet / Nærings- og fiskeridepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2563 gjør endringer i gjennomføringsforordning (EU) 2022/1646.
Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/1644 supplerer forordning (EU) 2017/625 (kontrollforordningen) med spesifikke krav til gjennomføring av offisiell kontroll med bruk av farmakologisk aktive stoffer godkjent som veterinærlegemidler eller som fôrtilsetningsstoffer og av forbudte eller uautoriserte farmakologisk aktive substanser og rester derav. I forordning (EU) 2022/1646 fastsettes praktiske ordninger for utførelse av denne kontrollen. Forordningen gir også bestemmelser om den flerårige nasjonale kontrollplanen (Multi Annual National Control Plan - MANCP) knyttet til disse stoffene og restene. Artikkel 4, 5 og 6 i forordning (EU) 2022/1646 spesifiserer også innholdet i nasjonale risikobaserte planer og randomiserte overvåkningsplaner.
I forordning (EU) 2024/2563 gjøres det blant annet endringer i forordning (EU) 2022/1646 artikkel 7 når det gjelder detaljer knyttet til innrapporteringen av kontrollplanene som skal gjøres til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA).
Videre gjøres det enkelte presiseringer og språklige endringer i arktikkel 8 og 9, og en endring i vedlegg I, slik at kravet om minste prøvetakingsfrekvens på 5 % for stoffgruppe A(3) punkt b) (plantevernmidler og biocider) oppheves.
Det følger av forordningen at den skal gjelde fra 1. januar 2025.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil bli gjennomført i norsk rett gjennom å gjøre endringer i forskrift 4. mars 2020 nr. 705 om den offentlige kontrollen med bruken av farmakologisk virksomme stoffer og med restinnholdet av slike stoffer i dyr og animalske næringsmidler. Høring er ikke nødvendig siden forordningen bare gir krav rettet mot myndighetene.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføringen av forordningen vil ikke medføre økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Forordning (EU) 2022/1646 artikkel 5 c) jf. vedlegg II gir bestemmelser om prøvetakingshyppigheten i de ulike landene. Det er etablert en tilpasningstekst til denne forordningen, vedlegg II, som angir hvor mange prøver norske myndigheter skal ta. Forordning (EU) 2024/2563 gjør ikke endringer i vedlegg II til forordning (EU) 2022/1646. Innlemmelsen av forordning (EU) 2024/2563 i EØS-avtalen får derfor ingen konsekvenser for tilpasningsteksten som er etablert til forordning (EU) 2022/1646.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | (EU) 2024/2563 |
| Basis rettsaktnr.: | Forordning (EU) 2022/1646 |
| Celexnr.: | 32024R2563 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 24.05.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 13.09.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | 15.11.2024 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |